Wissen Sie nicht, wie Sie qualitativ hochwertige medizinische Leiterplatte entwerfen und erhalten? Leiterplatten oder Leiterplatten finden ihre Anwendung in vielen Bereichen. Sie werden es in praktisch jeder Branche sehen. Sie sind auch in der medizinischen Industrie beliebt. Wussten Sie, dass sie wesentliche Bestandteile hochwertiger medizinischer Geräte sind? Die medizinische Leiterplatte arbeitet mit einer hervorragenden Präzision und Genauigkeit. Das Design jeder medizinischen Leiterplatte sollte einfach zu testen und zu debuggen sein- da es keinen Spielraum für Fehler gibt.
Zu wissen, wie man eine medizinische Leiterplatte entwirft, ist notwendig. Es hilft, die besten Leiterplatten für Ihre Geräte zu erhalten.
Medizinische PCB-Designstandards
Hersteller von Medizinprodukten befolgen die Standards, die in Abschnitt 201 (H) des FD & C Act festgelegt sind. FD&C steht für Federal Food Drug and Cosmetic Act.
Überwachungsgeräte und Prüfmaschinen helfen medizinischen Herstellern, die Standards einzuhalten. Sie stellen Produkte her, die die anerkannten Industriestandards übertreffen oder zumindest entsprechen. Es kann mehrere potenzielle Gefahren bei der Verwendung minderwertiger Produkte geben.
Es gibt keinen Platz für die geringsten Fehler. Designer und Hersteller der Leiterplatten müssen die Regeln und Mandate befolgen. Die Kommission legt diese Regeln und Verordnungen fest.
Planung und Design für einfache Montage und Servicefreundlichkeit
Viele Faktoren sind beim Design von Leiterplatten von entscheidender Bedeutung. Die Designparameter können variieren. Es würde jedoch helfen, wenn Sie nach einer einfachen Montage / Demontage und Wartbarkeit suchen würden.
Die Wartung ist entscheidend. Es hilft, die erforderliche Leistung von medizinischen Geräten und Maschinen zu erreichen. Genauigkeit und Präzision sind für eine korrekte Diagnose durch die Prüfmaschinen unerlässlich). Geräte, die komplexe Operationen ausführen, erfordern eine medizinische Leiterplatte mit hoher Dichte. Das Material kann beim Testen, Lebenserhaltung oder Überwachen helfen.
Diese Leiterplatten verpacken viele Verbindungen auf kleinem Raum. Viele Geräteprofis bevorzugen auch Rigid-Flex-Leiterplatten in medizinischer Qualität. Rigid-Flex-Leiterplatten können in ein kleines Fach des Geräts passen. Außerdem sind sie beschädigungsresistent.
Bei medizinischen PCB-Designstandards müssen wir dem große Aufmerksamkeit schenken.
Kenntnisse im Design medizinischer elektronischer Geräte
Kennen Sie die ordnungsgemäße Funktionsweise und die Anforderungen des medizinischen Zielelektronikgeräts. Die Anforderungen an medizinische Leiterplatten können je nach Funktion variieren. Medizinische Leiterplatten mit höherer Dicke sind für eine hohe Wärmeableitung unerlässlich. Die integrierten Industriestandards sind ein guter Bezugspunkt. Es hilft bei der richtigen Analyse und dem Design Ihrer medizinischen Leiterplatte.
Ein Qualitätshersteller von medizinischen Leiterplatten erfüllt die folgenden Regeln und Vorschriften:
1 FCC (Federal Communications Commission): Es ist Titel 47 des Code of Federal Regulations.
2 US FDA 21 CFR Teil 807: Es gilt für produzierende Unternehmen oder Firmen, die Medizinprodukte zum Verkauf in den USA importieren. Es umfasst auch Umverpackungs- / Umetikettierungsunternehmen.
1 IEC 60601-1 : Diese sprechen über die zugrunde liegenden Leistungs- und Sicherheitsparameter von medizinischen elektrischen Geräten.
2 IEC 61010-1: Dies sind die Grundanforderungen an elektrische Geräte. Wir können in medizinischen Laboren Messung und Kontrolle verwenden
1 IPC 6011: Es wird über die allgemeinen Leistungsspezifikationen für Leiterplatten gesprochen.
2 ISO 13485 Medizinprodukte: Regulierung und Funktionsweise von Gesundheitsmanagementsystemen.
3 ISO 14971 Medizinprodukte: Es hilft Herstellern, Gefahren und Risiken im Zusammenhang mit den medizinischen Geräten zu identifizieren.
In Bezug auf diese Vorschriften können Sie medizinische Leiterplattengeräte so konstruieren, dass sie konformer sind.
Unsichere Komponenten aufgeben
Das Entwerfen einer medizinischen Leiterplatte erfordert eine Menge harter Arbeit. Sie benötigen Kenntnisse sowohl über theoretische als auch über praktische Anwendungen. Es gibt auch viel Raum für Innovationen.
Es ist besser, Trial-and-Error aus der Gleichung herauszulassen. Sie können es nicht mit medizinischen PCBs riskieren – wo Dinge oft gleichzeitig passieren. Der Inhalt, bei dem Sie sich nicht sicher sind, kann sich abmelden Und vergessen Sie nicht die goldene Regel der Elektronik – VERMEIDEN SIE EINEN OFFENEN KREISLAUF.
Es würde helfen, wenn Sie lernen würden, unsichere Komponenten aufzugeben und Ihren Platz nicht einzunehmen.
Strenge Anforderungen an Leiterplattenmaterialien und -spezifikationen
Im Falle der gesamten Medizinischen Industrie stehen Menschenleben auf dem Spiel. Die Herstellung medizinischer Geräte ist nicht anders. Falsche Diagnose, Überwachung oder Unterstützung können DOOM in Großbuchstaben schreiben. Die gesamte Branche folgt strengen Protokollen im Herstellungsprozess. Die Verträge sind für medizinische korrekte PCB-Dienstleister obligatorisch. Glücklicherweise gibt es auch verschiedene Leiterplattenfertigungen.
Sie können Leiterplatten anhand mehrerer Parameter unterscheiden, z. B.:
• Die Form der Leiterplatten
Medizinische Leiterplatten sind in der Regel in zwei Formen erhältlich – rechteckig und kreisförmig. Einige Hersteller bieten die Möglichkeit von kundenspezifisch geformten Leiterplatten an. Es hängt alles von den Anforderungen des Kunden ab.
• Verwendetes Basismaterial
Wählen Sie das richtige Basismaterial für Ihr Design. Es ist wichtig für das Design von Leiterplatten in medizinischer Qualität. Die Kategorisierung ist wie folgt:
(1) RoHS-Konformität.
(2) Hochgeschwindigkeits-Digitalkonvertierung.
(3) Hochfrequenz-HF.
(4) Temperatur.
(5) Beschichtung und Verkleidung.
Zu den branchenüblichen PCB-Basismaterialien gehören Kupferkern, RO4003C, Inländischer Shengyi PI und mehr.
High-Density Interconnected Boards oder HDI Boards haben eine signifikantere Anzahl von Schaltungsanschlüssen. Sie würden nicht so viele in den traditionellen Leiterplatten finden. Zum einen enthalten sie Links (sowohl blind als auch vergraben) in den PCBs. Die Mikrodurchgänge können einen Durchmesser von weniger als 0,006 erreichen.
Es gibt sechs Arten von HDI-Boards – viele davon als medizinische Leiterplatten. Einige haben sogar Vias, die von einer Oberfläche zur anderen verbunden sind. Sie tun dies über Via-Verbindungen. Außerdem gibt es oft mehr als zwei Schichten HDI. Aber keine Sorge. Sie verbinden sie durch Vias und eine passive nicht-elektrische Unterschicht. Die Konstruktion erfolgt kernlos – mit Hilfe von geschichteten Paaren.
Der Vorteil der Verwendung von HDI in medizinischen Leiterplatten ist die Formeffizienz und Designeffizienz.
TG ist ein Akronym für Glass transition Temperature. Es ist der spezifische Temperaturbereich. Hier wechselt das Basispolymer zu einem weichen gummiartigen Material. Das Polymer, das zur Herstellung von Leiterplatten verwendet wird, darf kein Feuer fangen. TG verändert die Loch- und Elektroneneigenschaften der Halbleiterbasis. Bessere TG bedeutet auch die überlegene Leistung von medizinischen Leiterplatten. Sie haben eine bessere Stabilität und Beständigkeit gegen Hitze, Feuchtigkeit und chemische Phänomene.
Hochwertiges Arbeitsumfeld
Die Arbeitsumgebung ist von entscheidender Bedeutung. Es hilft bei der Festlegung der erforderlichen Produktstandards. Aus diesem Grund muss Ihr Hersteller die Kriterien der Produktstandards kennen. PCB-Designer müssen den Betriebsstandort verstehen.
Temperatur, Druck, Feuchtigkeit, Luftqualität – alles wichtig. Jeder der Parameter kann die Ausgabe Ihrer medizinischen Geräte ändern. Es gibt viel mehr Parameter als nur diese.
Einen zuverlässigen Hersteller finden
Den richtigen Auftragshersteller zu finden, scheint eine entmutigende Aufgabe zu sein. Legen Sie mehr Wert auf Genauigkeit als auf Zuverlässigkeit, Effizienz oder Wirtschaftlichkeit. Wir brauchen Genauigkeit für medizinische Geräte und Geräte. Der Hersteller muss Produkte liefern, die den Standards und Vorschriften für Medizinprodukte entsprechen.
Ein kluger Schachzug ist es, einen Fragebogen für die Hersteller vorzubereiten. Abhängig von ihren Antworten können Sie den richtigen Auftragshersteller auswählen. Es ist das, was Ihnen helfen wird, medizinische PCBs zu bekommen.
Zu berücksichtigene Fragen:
Wie lange sind Sie schon in der Leiterplattenfertigung tätig?
Ein längerer Zeitraum deutet im Allgemeinen auf eine bessere Erfahrung hin. Sie können auch eine schnelle Lieferung und die Nachverfolgung von Industriestandards erwarten.
Stellen Sie Motherboards für andere Medizintechnikunternehmen her?
Medizinische Leiterplatten sind hochspezifische und aufgabenorientierte Jobs. Ein Hersteller, der zuvor für ein Pharmaunternehmen gearbeitet hat, wird wahrscheinlich besser abschneiden.
Haben Sie eine Möglichkeit, die Verwendung gefälschter Komponenten zu vermeiden?
Ein Unternehmen, das die einzelnen beteiligten Komponenten im Auge behält, ist wahrscheinlich verantwortungsbewusster. Sie werden bessere Produkte liefern.
Welche Qualitätssicherungspraktiken verfolgt der Auftragshersteller?
Finden Sie heraus, ob der Hersteller zuverlässig und in der Lage ist zu liefern.
Was sind Fertigungstestmethoden? Wie stellen sie die Leiterplattenqualität und die Einhaltung von IPC sicher?
Medizinische Leiterplatten erfordern insbesondere hochwertige Komponenten.
Ist der Hersteller ISO 9001 zertifiziert?
Eine zertifizierung nach Industriestandard hilft, Vertrauen zu gewinnen.
Zusammenfassung
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