Medizintechnik-Kabelbäume tragen Verantwortung für Menschenleben. Bei WellPCB fertigen wir nach ISO 13485 und verstehen die besonderen Anforderungen an Dokumentation, Validierung und Rückverfolgbarkeit. Von Diagnose- bis Therapiegeräten liefern wir Kabellösungen höchster Zuverlässigkeit.
Leistungsmerkmale
Warum WellPCB für Medizintechnik Kabelbäume?
Unsere ISO 13485 zertifizierte Fertigung erfüllt FDA- und MDR-Anforderungen. Biokompatible und sterilisierbare Materialien sind verfügbar. Reinraum-Montage (ISO 7) für sensible Anwendungen. Vollständige Dokumentation für Medizinproduktezulassung.
Unser Prozess
Medizintechnik-Projekte beginnen mit Risikoanalyse und Validierungsplanung. Alle Prozesse werden nach IQ/OQ/PQ validiert. Fertigung erfolgt nach dokumentierten Arbeitsanweisungen mit 100% Rückverfolgbarkeit. Statistisch abgesicherte Prüfverfahren gewährleisten Null-Fehler-Qualität.
Produktgalerie
Anwendungsbereiche
Unser Qualitätsversprechen
Bei WellPCB setzen wir auf kompromisslose Qualität. Unsere Fertigung erfolgt strikt nach IPC-Standards. Durch unser durchgängiges ERP-System gewährleisten wir volle Rückverfolgbarkeit (Traceability) bis auf Bauteilebene.
Häufige Fragen
Sind Sie ISO 13485 zertifiziert?
Ja, unsere Fertigung ist nach ISO 13485 zertifiziert für Medizinprodukte aller Risikoklassen.
Können Sie Reinraum-Montage anbieten?
Ja, für sensible Anwendungen bieten wir Montage in Reinräumen der Klasse ISO 7.
Unterstützen Sie bei der Zulassungsdokumentation?
Ja, wir liefern alle fertigungsbezogenen Dokumente für FDA 510(k), CE-MDR und andere Zulassungen.
Verwandte Leistungen
Ihre Vorteile bei WellPCB
Weitere Leistungen
- PCB Fertigung
- PCB Bestückung
- Express Prototypen
- HDI Leiterplatten
- Flexible Leiterplatten
- Starrflex PCB
- Kabelkonfektionierung
- Automotive Kabelbäume
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