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Leistungsspektrum

QUALITÄTSSICHERUNG FAI 8D PFMEA

Dokumentierte Fertigungsfreigabe für PCBA, Kabelbaum und Box Build

Qualitätssicherung für Elektronikfertigung mit FAI, 8D-Berichten, PFMEA, Kontrollplan und Traceability. WellPCB unterstützt OEMs und EMS-Einkäufer bei NPI, Erstmuster, Reklamationen und Serienfreigaben mit klaren Prüf- und Dokumentationspaketen.

Qualitätssicherung FAI 8D PFMEA - WellPCB Dokumentierte Fertigungsfreigabe für PCBA, Kabelbaum und Box Build

Qualitätssicherung FAI 8D PFMEA ist für Einkäufer und Qualitätsingenieure besonders dann relevant, wenn ein neues PCBA-, Kabelbaum- oder Box-Build-Projekt aus dem Labor in eine belastbare Lieferkette überführt wird. In der RFQ-Phase reicht die Frage nach AOI oder Endtest nicht aus. Entscheidend ist, ob der Lieferant Revisionsstände, BOM-Änderungen, kritische Merkmale, Prüfgrenzen, Materialchargen und Abweichungen so dokumentiert, dass Einkauf, Entwicklung und Qualität später dieselbe Faktenlage haben. WellPCB unterstützt OEMs und EMS-Kunden in genau diesem Übergang: Erstmusterfreigabe, FAI-Mappe, PFMEA-Review, Kontrollplan, 8D-Kommunikation und prüfbare Traceability werden passend zum Projektrisiko definiert, ohne einfache Prototypen unnötig zu überfrachten.

Leistungsmerkmale

FAI-Paket mit BOM-Abgleich, Revisionsprüfung und Prüfprotokollen
8D-Berichte mit Containment, Root Cause, Korrekturmaßnahme und Wirksamkeitsprüfung
PFMEA- und Kontrollplan-Support für NPI, Pilotlose und Serienhochlauf
Traceability auf Materialcharge, Produktionslos, Prüfstatus und Seriennummer
Prüfstrategie für AOI, X-Ray, ICT, FCT, E-Test und Kabelbaum-Endprüfung
MOQ ab 1 Erstmusterlos, typische NPI-Dokumentation innerhalb von 3-5 Arbeitstagen nach Build

Warum WellPCB für Qualitätssicherung FAI 8D PFMEA?

WellPCB verbindet über 15 Jahre Elektronikfertigung mit realen Produktionsdaten aus Leiterplattenfertigung, SMT, Kabelbaumfertigung und Box Build. In einem typischen NPI-Los mit 50 bis 200 Baugruppen prüfen wir vor dem Build BOM, CPL, Gerber, Zeichnung, Prüfplan und Revisionsstand gemeinsam; nach dem Build werden Fehlerbilder nach Prozessschritt codiert, damit ein späterer 8D-Bericht nicht bei Vermutungen stehen bleibt. Für SMT-Projekte nutzen wir SPI, AOI, X-Ray, ICT oder FCT je nach Risiko; für Kabelbäume ergänzen wir Durchgang, Isolation, HiPot, Crimpdaten und visuelle Prüfpunkte nach IPC/WHMA-A-620. Hommer Zhao und das Engineering-Team bewerten dabei, welche Dokumentation für Ihr Produkt wirklich kaufentscheidend ist: Für ein EV-Pilotlos kann PFMEA plus Control Plan sinnvoll sein, während ein Laborprototyp oft mit FAI, Prüfprotokoll und sauberer Materialtraceability startet.

Unser Prozess

Der Prozess beginnt mit Ihrer Anfrage, idealerweise mit Gerber oder ODB++, BOM, CPL, Zeichnung, Zielmenge, Prüfanforderung, Revisionsstand und bekannten Sondermerkmalen. Zuerst ordnen wir das Projekt nach Risiko ein: Neuentwicklung, Designänderung, Lieferantenwechsel, Reklamation oder Serienhochlauf. Danach legen wir fest, welche Nachweise in das Angebot gehören. Für FAI werden Stückliste, Bestückung, Polarität, Lötqualität, mechanische Merkmale und Testergebnisse gegen die freigegebenen Unterlagen geprüft. Für PFMEA und Kontrollplan betrachten wir Prozessschritte wie Wareneingang, SMT-Druck, Pick-and-Place, Reflow, THT, Reinigung, Beschichtung, Kabelintegration, Endtest und Verpackung. Bei Abweichungen starten wir Containment, Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahme und Wirksamkeitsprüfung im 8D-Format. Das Ergebnis ist kein isoliertes Qualitätsdokument, sondern ein nutzbares Freigabepaket für Einkauf, Engineering und Audit.

Technische Spezifikationen
DokumenteFAI, 8D, PFMEA, Kontrollplan, CoC
NormbezugIPC-A-610, IPC/WHMA-A-620, ISO 9001
EinsatzphaseEVT, DVT, PVT, Erstmuster, Pilotlos, Serie
Typische Losgröße1-500 Stück für NPI und Freigabe
Reaktionszeit 8DContainment meist am selben Arbeitstag
PrüfnachweiseAOI, X-Ray, ICT, FCT, E-Test, HiPot
TraceabilityCharge, Revision, Prüfstatus, Fehlercode
Preisrahmenprojektabhängig, Dokumentationspaket im RFQ ausweisbar

Produktgalerie

Qualitätssicherung FAI 8D PFMEA - Bild 1
Qualitätssicherung FAI 8D PFMEA - Bild 2
Qualitätssicherung FAI 8D PFMEA - Bild 3

Anwendungsbereiche

PCBA-Erstmuster und NPI-Freigaben
Automotive-nahe Pilotlose mit PPAP-Vorbereitung
Medizinische Elektronik mit Traceability-Anforderung
Kabelbaum- und Steckverbinderfreigaben
Box-Build-Projekte mit Endtest und Seriennummernbezug
Lieferantenwechsel und Requalifikation
8D-Reaktion nach Reklamation oder Feldfehler
PFMEA- und Kontrollplan-Review vor Serienhochlauf

Unser Qualitätsversprechen

Bei WellPCB setzen wir auf kompromisslose Qualität. Unsere Fertigung erfolgt strikt nach IPC-Standards. Durch unser durchgängiges ERP-System gewährleisten wir volle Rückverfolgbarkeit (Traceability) bis auf Bauteilebene.

ISO
9001:2015
IPC
Klasse 3
UL
Zertifiziert

Häufige Fragen

Was gehört in ein FAI-Paket für eine PCBA?

Ein sinnvolles FAI-Paket enthält Revisionsstand, BOM-Abgleich, Bestückungs- und Polaritätsprüfung, visuelle IPC-A-610-Prüfung, AOI- oder X-Ray-Nachweise bei kritischen Bauteilen, elektrische Testergebnisse, Material- oder Chargenbezug und eine klare Liste offener Punkte. Bei Kabelbäumen kommen Pinning, Crimpdaten, Durchgang, Isolation, HiPot und Zugentlastung hinzu.

Wann lohnt sich PFMEA statt nur eines Prüfprotokolls?

PFMEA lohnt sich, wenn ein Produkt in die Serie geht, mehrere Prozessschritte kombiniert, sicherheits- oder funktionskritische Merkmale hat oder später PPAP-, Audit- oder Kundenfreigaben erwartet werden. Für reine Laborprototypen reicht oft ein schlankeres FAI- und Prüfprotokoll. WellPCB legt die Tiefe nach Risiko, Stückzahl und Fehlerfolge fest.

Wie schnell kann WellPCB auf eine 8D-Anfrage reagieren?

Bei laufenden Projekten kann Containment meist am selben Arbeitstag starten, weil Materialcharge, Produktionslos, Prüfstatus und Fehlercode bereits im System stehen. Der vollständige 8D-Bericht hängt von Analyseaufwand und Testtiefe ab; erste technische Statusberichte sind in der Regel schneller sinnvoll als ein spät fertiggestelltes Abschlussdokument.

Unterstützt WellPCB komplette PPAP-Unterlagen?

WellPCB kann den fertigungsbezogenen Anteil unterstützen, darunter Prozessfluss, FAI, Kontrollplan, PFMEA-Input, Prüfnachweise, Material- und Revisionsbezug sowie 8D-Kommunikation. Produktvalidierung, Softwarefreigabe, finale OEM-Abnahme und kundenspezifische PPAP-Freigabe bleiben Verantwortung des Kunden.

Welche Standards werden bei der Qualitätsdokumentation verwendet?

Für elektronische Baugruppen orientieren wir uns an IPC-A-610 und projektbezogenen Kundenanforderungen. Für Kabelbäume und Kabelbaugruppen nutzen wir IPC/WHMA-A-620. Für Management- und Dokumentationslogik sind ISO 9001, IATF 16949 oder ISO 13485 relevant, sofern das Projekt diese Nachweise verlangt.

Welche Daten sollte ich für ein Angebot bereitstellen?

Ideal sind Gerber oder ODB++, BOM, CPL, Assembly Drawing, Kabelbaumzeichnung, Zielmenge, Revisionsstand, Prüfplan, kritische Merkmale und gewünschte Dokumente wie FAI, CoC, PFMEA, Kontrollplan oder 8D-Format. Wenn noch nicht alles vorliegt, markieren wir die offenen Punkte im RFQ-Review.

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